序 號

名  稱

型  號

單位

數量

1

約束帶

1.磁控約束帶：全棉本色強力纖維織帶，無添加任何化學物質；

★2.拉力要求：約束帶織帶可承受拉力≥5000N，約束帶接縫可承受拉力≥1200N；織帶孔眼可承受拉力≥1200N ；鎖頭鎖釘可承受拉力≥8000N；

★3.耐磨性：耐磨測試≥3萬次，無起毛起球；

4.軟墊：與人體接觸部位使用全羊絨保護墊（材料通過生物兼容性測試，無潛在細胞毒性），可減輕局部壓力與摩擦力，避免局部皮膚受損；

5.超強魔術貼：選用超強魔術貼加搭扣設計，雙重固定更有保證，可以根據腕部大小調節約束的松緊；

★6.專用鎖扣：合金材料，內置開關，與鎖釘卡槽吻合，防爆防裂；

★7.專用鎖釘：醫用304不銹鋼材料，與專用的鎖扣開關吻合，磁性鑰匙打開靈敏，快速安全約束；

★8.合金鑰匙：合金外殼包裹住釹鐵硼形成磁性鑰匙，為所有磁控款式約束帶的通用鑰匙；

9.鑰匙隔磁帽：與磁性鑰匙緊扣不松脫，有效隔絕磁性鑰匙對周圍金屬物的影響，延長使用壽命；

10、產品具有一類醫療器械備案憑證；

11、腕部約束帶尺寸：長 148±2cm；軟墊：長34±1cm；

12、腰腹連手約束帶尺寸：長168±2cm，軟墊：長35±1cm。

2

約束手套

1、尺寸：長270mm，寬180mm,誤差±10mm；

2、材質：一面網布，一面斜紋棉布，保證舒適、透氣；

3、手套腕部配備插扣及魔術貼固定，有效防止手套脫落；

4、手套腕部配備尼龍織帶，可固定于病床、椅子上；

5、內置定型彈性塑料膠板，可限制手部抓握功能，避免患者取物、非計劃性拔管等意外事件發生；

6、與皮膚接觸部位有減壓棉軟墊，避免固定時給腕部局部皮膚帶來傷害；

7、拉鏈式開口設計，便于觀察使用者末梢血液的循環狀況及手部皮膚情況，亦便于指尖血氧飽和度的監測。

8、產品具有一類醫療器械備案憑證。